器械名称: 睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404668号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒、4×100 测试/盒

结构及组成：微粒子:1或4 瓶(6.6 mL) 睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1或4 瓶(6.9 mL) 吖啶酯标记的睾酮结合物,储存于表面活性剂稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:6.5 nmol/L。防腐剂:ProClin 300。 项目专用稀释液:1或4瓶(25.0 mL)睾酮项目稀释液,含有磷酸盐和甘氨酸,储存于柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 样本稀释液

适用范围：ARCHITECT睾酮项目运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的睾酮。

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