器械名称: 京晟华康 微血管吻合装置(商品名：GEM COUPLER)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462445号(更)

厂商名称：北京京晟华康科技发展有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：缝合针线

规格型号：GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756

结构及组成：微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。

适用范围：微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。

用    途：微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。

产品说明：微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。

使用方法：微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。

产品备注：代理人和售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462445号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462445号(更)”,原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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