器械名称: 颈前路固定板(商品名:Reflex Zero Profile)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3464545号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由一节段板和二节段板组成,螺孔带有锁定环。均由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围:适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定,用于在颈椎融合术中单侧临时稳定颈椎前部,适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。
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