器械名称: 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401865号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒、1×500 测试/盒

产品备注：变更内容:1、有效期由6个月变更为12个月。 2、主要组成成分变更详见说明书变更对比表。 3、注册代理由“瑞士雅掊制药有限公司北京办事处 北京市西城区南礼士路66号建威大厦1709-1716室”变为“雅培贸易(上海)有限公司北京分公司北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦17楼1701室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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