器械名称: 血液分析仪用质控品(商品名：全血质控品高值)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400966号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2042207(2×2.5ml)

结构及组成：由经过处理的稳定的人类红细胞组成

适用范围：用于监控Unicel(r) DxH 800 Coulter(r)血液分析仪的性能并验证其体液循环测量范围。

用    途：血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品，用于监控Unicel(r) DxH 800 Coulter(r)血液分析仪的性能并验证其体液循环测量范围。请参阅系统帮助或使用说明。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控性能并验证测量范围。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。质控参数为TNC和RBC。

产品说明：由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中；同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：【保存及有效期】2-8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：变更内容： 1.生产地址：“Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER,France”变更为“614 McKinley Place N.E.Minneapolis Minnesota 55413 USA”； 2.注册地址：“Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP

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