器械名称: 血红蛋白A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：D-10 Dual Program)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3404711号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：糖化模式:HbA1c,400人份/盒或地贫模式:HbA2/F/A1c,200人份/盒

结构及组成：洗脱缓冲液1,洗脱缓冲液2,清洗/稀释液,HbA1c校准品/稀释液组合,HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,分析柱,全血灌注液,软盘,样本管和热敏纸。产品有效期：洗脱缓冲液和洗液/稀释液，在15-30°C可保存至有效期(2年)。全血灌注液、HbA1c，准品/稀释液组合、 HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合，在2-8°C可保存至有效期(2年)。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。

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