器械名称: 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404614号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：250测试；50测试

结构及组成：试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。 标记试剂：2.5mL/盒，吖啶酯标记的皮质醇(~1.7ng/mL)，置于含有水杨酸钠(~50mg/mL)，叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：12.5mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(～56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(～1.1μg/mL)，置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。

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