器械名称: 主动脉内球囊反搏导管

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772500号(更)

厂商名称：美国箭牌国际公司

器械类别：进口器械

规格型号：IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS

结构及组成：该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成，采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772500号(更)”,原证自发证之日起作废。

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