器械名称: 髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460350号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于髋关节(再造)置换手术。

产品备注：生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3460350号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460350号(更)”,原证自发证之日

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