器械名称: 髋关节假体-股骨部件(商品名：ABG II Modular)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3463125号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品结构为组配式解剖型，包括柄体和组配股骨颈两部分。柄体由符合ASTM F1813的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称：TMZF合金)制成表面带有羟基磷灰石涂层，组配股骨颈由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼制成。灭菌包装。

适用范围：作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换手术。

产品备注：生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3463125号”变更为“国食药监械(进)字2010第3463125号(更)”,原证自发证之日

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