器械名称: 椎间融合器工具套装(商品名：WSH ALIF)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1104720号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成，不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。

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