器械名称: 泌乳素校准品(商品名:Access(R)泌乳素校准品)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2404610号
厂商名称:贝克曼库尔特有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:S0, 4.0mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成:S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L) 泌乳素; S1, S2, S3, S4, S5:水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL), 溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中; 校准卡: 1。产品有效期:在-20℃环境下储存,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于校准Access 泌乳素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的泌乳素(PRL)水平。
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