器械名称: 维生素B12校准品(商品名：Access(R) 维生素B12校准品)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404608号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0-S5,4.0 mL/ 瓶

结构及组成：S0: 缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300 。含有0.0pg/mL(pmol/L)Vitamin B12； S1, S2, S3, S4, S5：Vitamin B12 的水平大约分别为100、250 、500 、900和1500 pg/mL (74、184 、369 、664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300 ；校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，稳定期可持

适用范围：用于校准Access 维生素B12测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素B12水平。

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