器械名称: 地高辛校准品(商品名：Access(R)地高辛校准品)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404606号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0-S5,4.0 mL/ 瓶

结构及组成：S0: 人血清，＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛； S1,S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含＜0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中，地高辛的水平大约分别为0.5 、1.0、2.0 、4.0 和6.0 ng/mL (0.6 、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L) ； 校准卡：1。产品有效期：在 2 到 10℃环境下保存时，可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于校准Access 地高辛测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。

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