器械名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401831号(变更批件)

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2 x 300次检测

产品备注：生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834"变更为"250 South KraemerBlvd.,Brea,CA 92821,USA"；生产地址由"2470 FaradayAvenue,Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 FaradayAvenue Carlsbad，CA92010，USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变

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