器械名称: 脂类质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件)

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL

产品备注：注册地址由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton，CA 92834"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA"；生产地址由"2470 Faraday Avenue,Carlsbad, CA 92008, USA"变更为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经

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