器械名称: 肌酸激酶同工酶MB校准品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400202号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3套/包装

结构及组成：3 套肌酸激酶同工酶MB校准品 1、2和 3(人 CK-MB 溶于含抗微生物剂的缓冲液制成的冻干制剂，复溶体积 1 mL)，定标值为0、6和230ng/mL；批号定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-20℃环境下可储存45周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或 EDTA 抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)进行定标。

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