器械名称: X射线血管造影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3300153号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Artis zee multi-purpose

结构及组成：产品由高频高压发生、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、一体化机架(C臂和患者检查床由可以倾斜和高度可调的一台装置组成)、血管准直器、成像系统组成。

适用范围：适用于血管造影、X射线引导下的常规介入操作手术。

产品说明：产品由高频高压发生、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、一体化机架(C臂和患者检查床由可以倾斜和高度可调的一台装置组成)、血管准直器、成像系统组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测，生产企业必须首先在医疗器械入境后，投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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