器械名称: X射线血管造影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3300152号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Artis zee biplane

结构及组成：产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：标准床，步进床，倾斜床，OR床、准直器、成像系统组成。

适用范围：适用于心血管检查和介入操作手术，以及一般性血管造影和介入操作手术。

产品说明：产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：标准床，步进床，倾斜床，OR床、准直器、成像系统组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测，生产企业必须首先在医疗器械入境后，投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。

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