器械名称: 栓塞保护器(商品名:SpiderFX)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3770577号
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320
结构及组成:该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpiderFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:用于在血管介入术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。
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