器械名称: 高密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2400571号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:DF48A:240测试(8×30/试剂盒)
结构及组成:产品主要组成成分:试剂船位1-3(试剂1)液体:MES 缓冲液,胆固醇氧化酶 ﹤1000U/L,过氧化物酶 ﹤1300ppg U/L,N, N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DSBmT) ,催化剂,防腐剂;试剂船位4(试剂2)液体:MES 缓冲液,胆固醇酯酶 ﹤1500U/L,4-氨基安替比林 ﹤1mM,清洗剂 ﹤2%,抑制剂 ﹤0.15%,防腐剂 ﹤0.06%,抗坏血酸氧化酶 ﹤3000U/L;试剂船位5,6液体:氢氧化钠 1.00M。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。
适用范围:该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断测试,用于定量测定人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。
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