器械名称: 眼力健 1.4%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon GV )
批准文号:国食药监械(进)字2008第3223457号
厂商名称:眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
器械类别:进口器械
功能类别:外科器械
规格型号:0.55ml/vial, 0.85ml/vial
结构及组成:1.4%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用27G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为14mg/ml;蛋白质含量0.15%(M/M);PH值6.8-7.5;透光率不小于99%;渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于4.0×106~6.5×106道尔顿,动力粘度为0.8~6.5KPa.s。
适用范围:适用于眼外科手术。
用 途:适用于眼外科手术。
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