器械名称: 肠胃诊断系统(商品名：Insight)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2210239号

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E

结构及组成：性能：酸碱度测量范围：1.0-8.0,允差不大于±0.5；阻抗测量范围：100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%，取较大的；压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成：包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。

适用范围：该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道，胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱，检测食道酸碱度，测试阻抗与压力。

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