器械名称: β2微球蛋白血清质控品
批准文号:国食药监械(进)字2009第2400864号
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:2×1.0 ml水平1;2×1.0 ml水平2
结构及组成:由人类血清中加入化学添加剂,及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人类血清。非反应物质:0.05%牛血清白蛋白。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。
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