器械名称: 血管造影X射线系统
批准文号:国食药监械(进)字2008第3303075号
厂商名称:荷兰Philips Medical Systems公司
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:Allura CV20
结构及组成:产品组成部分包括操作台,图像处理系统,高压发生器,X射线源组件,患者床,电源柜,探测器,落地C形臂。
适用范围:该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
产品说明:产品组成部分包括操作台,图像处理系统,高压发生器,X射线源组件,患者床,电源柜,探测器,落地C形臂。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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