器械名称: X射线乳腺机

批准文号：国食药监械(进)字2008第3303049号

厂商名称：日本 东芝医疗制造株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：MGU-1000A

结构及组成：产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板；选用件见注册产品标准。

适用范围：用于乳房X射线摄影。

产品说明：产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板；选用件见注册产品标准。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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