器械名称: 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401586号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0933－2011

结构及组成：本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 　　LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 　　240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 　　度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 　　0～1000U/L，r≥0.99。

适用范围：本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。

产品说明：

【预期用途】

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。

【检验原理】

谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。

AST

L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸

MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+

【主要组成成份】

试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8

L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

使用方法：

【样本要求】

血清或血浆，应避免溶血。

【检验方法】

IFCC速率法。

注意事项：

1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定

结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲

洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中

收集后交当地废物处理站处理。

特    点：

【检验结果的解释】

天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。

产品备注：

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

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