器械名称: 折叠式丙烯酸人工晶体(Tecnis 折叠式丙烯酸人工晶体)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3220671号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：ZA9003

结构及组成：Tecnis折叠式丙烯酸人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。总直径为13.0mm，屈光范围为10.0D～30.0D，折射率均为1.474(25℃)/1.470(35℃)，襻丝直径为0.17mm，在光谱420nm～1200nm的透过率≥85％，紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)＜10％。该人工晶体用于放置到囊袋中。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。

产品备注：售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”；生产者名称由“Advanced Medicao Optics, Inc.”变更为“AbbottMedical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3220671号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220671号(更)",原证自发证之日起作废。

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