器械名称: 椎间融合器(商品名：AVS TL)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3461812号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：详见附件。

结构及组成：该产品选用聚醚醚酮材料制造，内部小钉选用ASTM F560规定的纯钽制造。非灭菌包装。

适用范围：适用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。

产品备注：售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2007第3461812号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461812号(更)"。原证自发证之日起作废。

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