器械名称: 黄体生成素校准品(化学发光法)(商品名：Access黄体生成素校准品)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2403518号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0–S5，4.0 mL/瓶

结构及组成：S0:含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH；S1-S5: BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中，hLH 水平分别大约为2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于校准Access黄体生成素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆的促黄体激素(LH) 水平。

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