器械名称: 房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3773034号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。

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