器械名称: IsoFlex S 起搏电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2004第3210705号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：1642T， 1643K， 1645K， 1646T。

结构及组成：产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材料为MP35N标准锻压钢丝；电极导管绝缘层为硅橡胶；尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同，允差±20%。*1643K：J型，IS-1单极。1642T：J型，IS-1双极。*1645K：直型，IS-1单极。1646T：直型，IS-1双极。

适用范围：该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。

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