器械名称: 欧柯莱 Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3222442号

厂商名称：美国欧柯莱科技有限公司上海代表处

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Ocufilcon D

结构及组成：该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色；含水量：55%；直径：14.2mm；中心透射比：可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心内曲率半径：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。

适用范围：产品用于视力矫正。

用    途：产品用于视力矫正。

产品说明：该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色；含水量：55%；直径：14.2mm；中心透射比：可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心内曲率半径：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。

使用方法：产品用于视力矫正。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色；含水量：55%；直径：14.2mm；中心透射比：可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心内曲率半径：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。

产品备注：生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3222442号"。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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