器械名称: Mediflex 38 亲水性隐形眼镜(Mediflex专业系列超薄型隐形眼镜)

批准文号：国食药监械(进)字2005第3222351号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列超薄型(Polymacon)

结构及组成：日戴型软性隐形眼镜，表面着色为浅蓝。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2％,折射率: 1.435±0.5%，屈光度范围： 0.00～-10.00D,中心区内曲率半径： 8.6±0.20mm, 直径： 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比应ΓV≥92%, 透氧量： 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃，Fatt法)。

适用范围：适用于矫正没有眼部疾病的有/无晶状体的近视患者的视力，并可矫正不高于1.50D的散光。

产品备注：生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3

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