器械名称: 髋关节假体(生物型)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3460283号

厂商名称：上海浦卫医疗器械厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.

适用范围：作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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