器械名称: 心脏瓣膜成形环系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3070146号

厂商名称：美国爱德华生命科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150

结构及组成：该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。

适用范围：该产品可用于三尖瓣的修复。

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