器械名称: 冠状动脉扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第3770439号(更)

厂商名称：Abbott Vascular

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：VoyagerTMRX冠状动脉扩张导管有一完整的操纵杆系统及一个接近远侧头端的球囊。操纵杆有一单腔和双腔组合。一个腔用于以造影剂扩张球囊。位于操纵杆远端的第二个腔，能通过使用导引钢丝，帮助推送导引钢丝至或通过将扩张的狭窄段。冠状动脉扩张导管涂有在湿化时可被激活的hydrocoat亲水涂层。此产品球囊上有1个(直径1.5毫米的球囊),2个(直径2.0-4.0毫米的球囊)不透射线标志，帮助球囊在狭窄处定位。球囊的设计亦在特定压力下提供已知直径和长度的可扩张范围。近端操纵杆有近端标志，帮助判断扩张导管与导引导管

适用范围：VoyagerTM RX 冠状动脉扩张导管适用于：a) 冠状动脉的狭窄部分或搭桥血管狭窄之球囊扩张，目的是改善心肌灌注； b) 冠状动脉堵塞的球囊扩张，目的是使有ST段抬高的心肌梗塞的病人恢复冠脉血流。c)支架植入后的球囊扩张, (适用于以下的GUIDANT 的冠脉支架: MULTI-LINK: PIXEL, PENTA 和ZETA 冠脉支架系统)。

产品备注：生产者名称由“GUIDANT　CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)变更为“Abbott Vascular”，注册号由“国食药监械(进)字2005第3770439号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770439号(更)”原证自发证之日起作废。

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