器械名称: PTCA导管, AVION 分叉病变双球囊

批准文号：国食药监械(进)字2005第3772669号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：AVION Bifurcation RX2（产品编号见附页）

结构及组成：该产品由单一导线线管及其末端分出的两个气囊构成：一个气囊位于主管上(MVb)，另一个气囊位于支管上(SBb)。线管包含了分别为两个气囊工作的导线腔；适用标准长度导线(大于等于175cm)；可用导管长度为135cm；MVb末端设置有两个的不透射线凹陷标记("0"型)，SBb设置有三个的不透射线凹陷标记("0"型)(两个位于末端，一个位于中间)。球囊材料：混合聚酰胺。一次性使用。

适用范围：该产品用于适合做球囊血管成型术的病人，病人症状为缺血性心脏病，其特征为血液流通不畅和分叉冠状动脉障碍。手术实施者必须选择适当的型号（直径和长度）以符合血管直径和障碍的长度。

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