器械名称: 口腔激光治疗仪

批准文号：国食药监械(进)字2004第3241112号(更)

厂商名称：ORALIA GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：Ora-laser jet 20

结构及组成：主要组成：半导体激光器、激光电源及控制系统、光纤导光系统、安全防护系统。光纤芯径：φ200/400/600μm；激光波长：810nm。04型：终端最大输出功率4.0W±0.8W（脉冲最高频率50Hz）；08型：终端最大输出功率8.0W±1.6W（脉冲最高频率10000Hz）；20型：终端最大输出功率20.0W±4.0W（脉冲最高频率10000Hz）/4.0W±0.8W（连续）。

适用范围：在口腔疾病的治疗中使用。

产品备注：更1：补证。售后服务机构由“北京协禾启创科技有限公司，成都协禾启发科技有限公司，上海协繁科技有限公司，广州市协荣科技有限公司”变更“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”；更2：售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“武汉凌云光电科技有限责任公司”注册证由“国食药监械（进）字2004第3241112号”变更为“国食药监械（进）字2004第3241112号（更）”；原证自发证之日起作废。

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