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器械名称: 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan)

批准文号:国食药监械(进)字2011第3211461号

器械类别:进口器械

规格型号:5086MRI

结构及组成:产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。

适用范围:与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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