器械名称: 定制式活动义齿
批准文号:黑食药监械(准)字2012第2630036号
厂商名称:肇源县肇源镇冠美义齿制作中心
器械类别:国产器械
功能类别:义齿
结构及组成:定制式活动义齿可分为局部可摘义齿和全口(总)义齿,局部可摘义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿;全口(总)义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。按主体材料可分为:树脂、金属(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)、瓷粉、陶瓷(二氧化锆块);按生产工艺可分为:铸造、胶连、烧结、沉积、切削;按结构功能可分为:可摘局部义齿、全口义齿、附着体、活动矫正器。制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。
适用范围:定制式活动义齿用于牙列缺损,牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿,修复牙列缺失者指全口义齿)。根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的活动义齿。
产品说明:活动义齿其专业名称是可摘义齿(removable denture),包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持,依靠义齿的固位体和基托来固位,用人工牙恢复缺失牙的形态和功能,用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态,患者可以自行摘戴的一种修复体。
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