器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名：ATS AP 360)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3462214号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：见附页

结构及组成：心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座，缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯等材料制成。蒸汽灭菌。

适用范围：心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

产品备注：企业名称由ATS Medical,Inc变更为MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服务机构均由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3462214号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462214号(更)”,原证自发证之日起作废。

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