器械名称: 生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3461079号
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由金属髋臼杯,聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金,部分型号表面喷涂钛珠,部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层;松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金;金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金;内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用,金属部件经辐照灭菌,塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。
适用范围:该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
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