器械名称: 植入式心律转复除颤器
批准文号:国食药监械(进)字2011第3211344号
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx
结构及组成:产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池:型号161253,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围:植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。
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