器械名称: 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox smart TD)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3211723号

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18,Linox smart TD 75/18

结构及组成：产品是被动式固定植入式除颤电极导线，组成部分有:1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器、2个放电线圈。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。附件包括:K型钢丝(StyletK):S 65-K,S 75-K；A形钢丝 (Stylet A): S 65-A,S75-A；固定套管 : EFH-30-8F；静脉拉钩 (Vei

适用范围：该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。

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