器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Sigma)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3211662号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303

结构及组成：产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。

适用范围：用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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