器械名称: 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2562348号

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套

结构及组成：PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带.

适用范围：PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。

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