器械名称: 睡眠监测系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第2210121号(更)

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：Alice 5、Alice LE

结构及组成：由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice?Sleepware软件(版本：2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。

适用范围：Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。

产品备注：代理人由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210121号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210121号(更)”,原证自发证之日起作废。

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