器械名称: 起搏电极导线(商品名：IsoFlex)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3211416号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：1944, 1948

结构及组成：产品为植入式心脏起搏电极导线，由IS-1电极接头、导线体、电极头组成，导体材料是MP35N标准锻压钢丝，绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，头端电极材料氮化钛铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型，1944为“J”型。

适用范围：同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房或心室中提供永久起搏和感知。

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