器械名称: 定制式活动义齿

批准文号：吉食药监械(准)字2012第2630017号

厂商名称：梅河口市艺冠齿业制作中心

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

结构及组成：定制式活动义齿结构：局部义齿由人工牙、基托、固位体、连接体组成。全口义齿由基托和人工牙组成。性能：金属表面应高度抛光，无划痕，金属基托边缘园钝、不尖锐，铸造卡环和弯制卡环的尖端应该园钝、不尖锐，表面粗糙度Ra≤0.025；基托、连接体和卡环表面应光滑有光泽，无气孔、气泡、夹杂和裂纹；基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；卡环应该与石膏模型相贴合；活动义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翘动，能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有

适用范围：用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

产品说明：活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。

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